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河南瑞科医疗器械有限公司
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食药监局*推行业标准 医疗器械迎扩张机遇
**食品药品监督管理总局近日颁布了104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为,此举将加快我国医疗器械行业的发展,并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组,提升竞争能力。
这是总局成立以来**次颁布医疗器械标准。与以往相比,这次颁布的标准*次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等,使公告的内容更加充实,便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛,也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管、统一采购等奠定了基础。
医疗器械行业属于****支持的战略新兴产业,也是各类产业资金**关注的领域。发达**药物和医疗器械的使用比例接近1:1,而国内则差距甚远。中长期来看,随着居民保健消费水平的提升和**鼓励社会资本办医疗的政策落地,广大居民以及各类医疗机构对医疗器械的需求将逐步得到释放,医疗器械行业还有很大的提升空间。
据介绍,现阶段我国医疗器械行业的发展尚处小散乱状态,**医疗器械市场长期被强生、美敦力、GE、飞利浦等国际医疗器械巨头占据,产品进口替代的市场空间较大。